医疗器械公司注册流程

注册进出口公司，需按公司法律规定的公司注册流程，依次向主管政府部门申请登记。注册公司的第一步是向工商局申请公司名称查名，需要股东的身份证明并签署《企业名称预先核准申请书》，公司查名通过后，工商局颁发《企业名称预先核准通知书》，其有效期为半年。公司股东、法定代表人、监事等需签署《公司注册登记申请表》、《公司章程》、《企业告知承诺书》、《股东会决议》等工商注册登记材料。上述事项办理完毕，公司注册基本完成，若开展实际业务，还需办理以下事宜，。办理进出口公司注册登记之前，需了解当地的相关政策，注册公司需要哪些材料、多少费用等等详细信息。

　　注册流程：

　　申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡

　　并按照药监局的要求布局（由代理方指导）

　　第一步 工商查名

　　所需材料：

　　1.名称预先核准申请书

　　2.投资人身份证明

　　3.注册资金、出资比例

　　办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，3个工作日

　　第二步 医疗器械经营企业许可证申请

　　（一）《受理通知书》

　　所需材料：

　　（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

　　（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；

　　（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；

　　（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

　　（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

　　（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

　　（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；

　　（8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；

　　（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；

　　（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书；

　　（10）电子申报材料；(浦东药检需要)；

　　（11）其它需提供的证明文件。

　　附：申请材料具体要求：

　　（1）表格内容不能缺项，字迹清楚

　　（2）同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份

　　（3）申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效

　　（二）《医疗器械经营企业许可证》

　　（1）核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。

　　（2）自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。

　　办理时间：材料齐全受理后，25个工作日

　　第三步 工商注册

　　所需材料：

　　1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明（委托书）以及被委托人的工作证或身份证复印件；

　　2、企业名称预先核准通知书；

　　3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；

　　4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；

　　5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；

　　6、董事会决议（全体董事签名）；

　　7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；

　　8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：

　　（1）任命书（国有独资）；

　　（2）委派书（委派单位盖章）；

　　（3）公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；

　　（4）公司董事、监事、经理身份证复印件；

　　9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；

　　10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）；

　　11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件；

　　12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；

　　13、本局所发的全套登记表格及其他材料。

　　办理时间：材料齐全后，5个工作日

　　工本费：视注册资金而定

　　第四步 机构代码

　　所需材料：

　　1、营业执照正副本（原件、复印件）

　　2、法人代表身份证明

　　办理时间：正常为5个工作日；加急为1个工作日

　　第五步 税务登记

　　所需材料：与工商材料相同

　　另需：

　　1、税务登记表4份

　　2、机构代码证

　　以上材料需要2套

　　办理时间：材料齐全15个工作日

　　注册进出口公司，需按公司法律规定的公司注册流程，依次向主管政府部门申请登记。

　　进出公司注册流程主要分为两大步：先要注册个公司，公司注册完成后再申请进出口备案手续。

　　以注册上海进出口公司为例，其注册登记详细流程如下：

　　一、进出口公司名称核准

　　注册公司的第一步是向工商局申请公司名称查名，需要股东的身份证明并签署《企业名称预先核准申请书》，公司查名通过后，工商局颁发《企业名称预先核准通知书》，其有效期为半年。

　　二、签署工商登记材料

　　公司股东、法定代表人、监事等需签署《公司注册登记申请表》、《公司章程》、《企业告知承诺书》、《股东会决议》等工商注册登记材料。

　　三、开设公司临时帐户并验资

　　开设公司临时帐户，股东将注册资本打入帐户，聘请会计师事务所验资并出具验资报告。外资公司可以省略这项，要待外资公司注册完成后才开外汇帐户并进行验资。

　　四、办理公司营业执照

　　提交书面工商注册材料，办理营业执照。

　　五、刻章

　　公司营业执照审批下来后，刻公司公章、法人章、财务章。

　　六、办理组织机构代码证

　　提交组织机构代码登记书面材料，办理组织机构代码证及IC卡。

　　七、办理税务登记证

　　办理税务登记时，需提交财务人员身份信息。

　　上述事项办理完毕，公司注册基本完成，若开展实际业务，还需办理以下事宜：

　　八、开设公司基本帐户与纳税帐户

　　公司银行基本帐户是公司业务往来转帐及支付现金的帐户，纳税帐户是纳税申报后缴纳税收的专用帐户。

　　九、办理税种核定

　　需财务人员前往税务局办理票管员资格，同时办理税种核定。

　　十、购买发票

　　根据公司经营范围中所列业务范围，办理发票购买。

　　十一、特殊行业审批

　　若公司经营范围中有特殊行业或产品信息，需办理许可证。例如，经营食品要办理卫生许可证，经营危险产品要办理危险品经营许可证。办理行业许可证的时间一般在公司名称核准之后，办理营业执照之前。

　　注册外资进出口公司可参阅本站“注册外资公司”栏目。

　　办理进出口公司注册登记之前，需了解当地的相关政策，注册公司需要哪些材料、多少费用等等详细信息。若享受国家的出口退税政策，需在进出口公司注册完成后，申请一般纳税人资格。